Archives des #Servicessanté - Consultants Paris-Saclay et Paris-Bagneux, transformation numérique, cybersécurité, RGPD, DPO as a service, Big Data et IA : cabinet ALCEES

28Fév 2023 by

Règlementation des dispositifs médicaux : quelles actualités ?

#Réglementation, #Servicessanté, Nos articles

Les dispositifs médicaux, en tant que produits de santé particulièrement réglementés, font partie du périmètre d’action de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM. Avec la fin de la période de transition, au 26 mai 2024, du règlement (UE) 2017/745 (MDR) du 5 avril 2017, encadrant la commercialisation des dispositifs médicaux et renforçant les exigences de conformité des produits, leur réglementation est en pleine évolution. En Europe, la conformité à cette réglementation est matérialisée par la délivrance du marquage CE médical qui garantit que le dispositif médical répond aux exigences de sécurité et de bénéfice clinique fixées. Le 16 février 2023, le Parlement européen a définitivement approuvé les propositions de la Commission européenne et du Conseil de l’Union Européenne portant sur le prolongement des…

25Fév 2021 by

[Infographie] : 9 conseils pour maintenir un SI robuste et sécurisé

#Réglementation, #Servicessanté

SI santé : pourquoi est-il vital de leur offrir une sécurité optimale ? Les données de santé occupent une place majeure dans le patrimoine informationnel d’un établissement hospitalier.L’essor du risque pandémique et de la mise en place des suivis de patients à distance renforcent la nécessité de collecter, d’analyser, d’exploiter, de conserver ou d’échanger avec différents acteurs du système de santé, jusqu’à 50 fois plus de données médicales brutes qu’avant les années 2020.Que ce soit à des fins de prévention, d’accélération de la recherche médicale ou du traitement de pathologies à risque létal aggravé, la pertinence de l’application des techniques de big data ou d’intelligence artificielle au domaine santé, se confirme plus que jamais, a fortitori dans le contexte de gestion de crise sanitaire coronavirus SARS-Cov-2.L’intérêt stratégique à disposer de…

26Jan 2021 by

[Analyse] : Rapport sur les risques mondiaux 2021 – focus sur le Top 5 par horizon temporel

#Réglementation, #Servicesfinanciers, #Servicespublics, #Servicessanté

Rapport sur les risques mondiaux 2021 : focus sur le top 5 par horizon temporel Le Forum économique mondial a publié son 16e rapport sur les risques mondiaux. Ce rapport a été élaboré avec l'appui des sociétés Marsh & McLennan, le Groupe SK et le Groupe Zurich, -opérateurs d'assurances et de gestion des risques reconnus mondialement- mais aussi avec le soutien de partenaires académiques de renom incluant : l'Université Nationale de Singapoure, le Centre de Recherche sur les Risques (Wharton School) USA. Cette 16e édition du rapport s'appuie sur les réponses de 650 décideurs et experts du monde entier interrogés en fin d'année 2020. Pour chaque risque identifié, ils ont été invités à classer leurs préoccupations selon leur probabilité de réalisation et selon leur impact potentiel perçus. L'édition 2021 du…

14Oct 2020 by

[Cybermois] – Le rançonlogiciel en 4 questions

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Un rançonlogiciel, qu'est-ce que c'est ? Le premier rançonlogiciel date de 1989. Si les rançonlogiciels ont défrayé la chronique avec les perturbations informatiques mondiales de 2017 -Wannacry/NotPetya, jamais ils ne se sont produits à une fréquence telle qu'on la connaît actuellement en 2020. En France, les rançonlogiciels traités par l’Agence nationale de la sécurité des systèmes d'informations - ANSSI ont enregistré une augmentation de 51% entre 2019 (69 cas) et 2020 (104 cas entre janvier et septembre). De plus, certains secteurs d'activité sont particulièrement touchés : la santé, les collectivités territoriales et les services au top #3 des plus impactés. Un rapport de l'Agence du numérique en santé récemment publié, fait cas d'une hausse non négligeable de +40% des attaques au rançonlogiciel dirigées contre les établissements de santé en France…

20Juil 2020 by

[Analyse] : Blockchain – L’atout sécurité des données sensibles ?

#Servicesfinanciers, #Servicessanté, Nos articles

La « blockchain » est une technologie qui est appelée à prendre de l’ampleur dans les années à venir. Cette « chaîne de blocs » permet en effet de stocker et de transmettre des informations de façon transparente et sécurisée. Sa grande plus-value ? Elle fonctionne sans organe de contrôle. La blockchain et son fonctionnement La blockchain a été créée en 2008, a pour principal objectif le stockage et la transmission d’informations de données dans le cyberespace. La technologie est très avantageuse, en effet sans organes de contrôle le système est très sécurisé, et permet l’échange de données cryptées d’un utilisateur à un autre. De plus l’aspect dématérialisé présente un avantage, il permet de réduire les infrastructures serveur au sein des différentes entités.Démocratisée par les cryptomonnaies, la blockchain est un…

29Avr 2020 by